"?%月号?科技进步与对策知识产权保护下中国医药企业技术创新策略分析曹阳中国药科大学国际医药商学院，江苏南京"%摘要中国加入(后，知识产权保护的有关条款使以仿制新药为主要发展手段的医药行业面临缺乏新产品的窘境，发展动力遭受严重打击。
医药企业必须根据自身条件的差异，分别采取自主创新、联合创新、综合创新、仿制创新、中药创新等创新策略，方能走出困境，获得生机。关键词知识产权医药企业技术创新策略中图分类号)"+,-文献标识码.文章编号-01""%0-"加入(后，中国医药企业首先面临的不是关税降低，外国药品气势汹汹地抢夺国内市场，因为完全放开市场有0年的过渡期，而知识产权纠纷将会首当其冲。因此，知识产权的保护将使国内医药行业的变态传奇合击版本的发展面临严峻的挑战，培育和壮大我国医药工业科研力量、尽快形成以创新为主的技术和产品开发能力，是进入(后我国医药工业保持竞争优势的重要前提，也是参与国际竞争、应对世界大型跨国制药公司挑战的有效策略。本文尝试从以下方面进行分析：自主创新策略自主创新策略的特点是技术创新所需的人力、资金、设备等都由企业投入，技术创新成果也由企业内产出。
从近期看，医药企业要加强与科研单位的互动，充分利用研究院、所的科研优势，根据市场需求，开发有竞争力的新药；从长远战略角度看，医药工业应注重整合医药企业内部科研开发力量，协调研发重点和方向，加大医药企业自身的234投入和提高投入产出效率。实施自主创新策略的首要条件是巨大的资金支持：制药产业是高投入、高风险、高收益、高科技的“四高”产业，一般国际上大的制药公司，至少留有销售额5的经费用于新药科研开发。如：罗氏拥有-个研究开发中心，每年研发费用达01亿瑞郎；葛兰素?史克为66亿美元；而目前中国+多家医药企业中，绝大多数企业销售收入都在6万元以下，经营成本相对较高，用来研发新药的资金就更少，一般不到5。长期以来形成的234投入不足，加大了医药企业新药开发的压力和难度，不断拉大了与国外制药公司在创制新药方面的差距。
显然，不断增加企业科技投入乃当务之急，大中型企业每年用于新药开发的费用应不少于销售额的65。要解决资金问题，单靠企业自我积累远远不够，而靠银行贷款则由于新药开发风险大难以满足需求，因此要大胆引入风险投资基金，并积极利用资本市场筹集资金。香港创业板的启动，沪深两市高新技术板即将设立，将为急需资金的中小医药企业提供良好的融资渠道。国内一些大型医药企业已采取自主创新策略并获得成功：它们的技术创新源都在企业内部，建有具备一定实力的研究院所%、博士后工作站、技术研究开发中心；确立了科技为先导、科技兴药的发展思路，荟萃了一批业界精英，234投资都占到年销售额的657+5，甚至更高；都采用了相对较先进的创新管理制度，提高创新不断为企业发展注入新的活力。
深圳南方制药厂、珠海丽珠集团、成都地奥制药集团、江苏扬子江药业集团等都是依靠自主创新获得高速发展的范例。"联合创新策略联合创新策略即通过产、学、研结合，科、工、贸一体化，迅速实现优势互补和资源优化配置，快速突破，提高技术创新的效率和效益。联合创新的实质是根据利益驱动和各自的发展需求，将原来存在的有一定必然或偶然联系的子系统，按照新的整合系统功能，转化为联合体这一新系统的结构要素，使新系统发挥出新结构、多功能的整体优势。联合体构成要素的各自优势组合，体现了系统内科技创新要素的优化配置，从而使联合体具备了各个要素不曾有过的整体新功能。联合创新的具体方式有技术转让、项目合作、组建公司共同开发等。技术转让：专门的药物研发机构向合作企业有偿转让其技术创新成果。尤其是在生物技术领域，小型生物技术公司与大企业的这种合作较普遍。
小型生物技术公司掌握新收稿日期：""6""研究前沿""科技进步与对策?月号?%技术、新点子，如果由它自行开发，由于筹资困难、市场风险等问题，使得其开发所面临的处境困难重重，而与大企业合作，可以进行技术转让，由此取得的费用又能够继续维持其在生物技术领域的探索。
对大企业而言，从小公司购入生物技术既可以补充本公司的研发项目，从而降低自行开发的风险，又增加了灵活度。“小公司起家，以技养技”已经成为国际上近年流行的新思路。"世纪"年代初，工业化国家就出现了药物研制开发承包企业，目前，全世界最少有""个药物开发承包机构，每个机构的营业额达%"""万美元。业界认为，随着基因技术等高科技手段的普及，以及药物个性化市场的需求，药物开发承包将成为药商开拓市场难以取代的途径。对于资金和实力普遍不足的中国企业而言，同样不失为好方法。注册资金才""万元的南京生物工程与医药科技发展有限公司就是通过这种方式，使得一批高科技含量、高附加值的新药脱颖而出并成功转化，为公司赢得了“新药开发的加速器，成果转化的催化器”的美誉。
项目合作：就具体项目签订研发协议，在相对较长的期限内建立合作关系。
由于在某一个具体项目上企业内部缺乏足够的专业人员或技术专家，该企业可将该项目委托给某一外部研究机构或另一企业完成；或者企业把自己研发中比较薄弱的阶段委托给该方面的专家系统完成。
例如：企业可以和专业院校的实验室签订合作协议，企业负责资金的投入，利用对方的高级专业人才和先进实验设备，将某一阶段的研究任务交由该实验室完成。对于学校而言，既获得了经费进行基础研究，又可以进一步训练未来的专业人员。丽珠集团与国家抗生素研究所建立的紧密型新药开发联合体、新华制药厂与中国药科大学联合建立的“新中新药研究开发中心”、太极集团与国内"余所医药大学和研究院所共同建立的研究院和博士后工作站等都是成功的实践。组建公司共同开发：合作双方组建新的公司共同开发项目，实现互相取长补短的效果。例如：上海医药集团总公司与美国康达自然医学研究中心合作组建的上海赛金生物医药有限公司，主要利用美方先进的生物医药信息和技术，进行功能基因的筛选、鉴别研究，这对上海提高生物医药技术创新能力，建立世界一流水平的生物医药平台具有重要意义。综合创新策略综合创新策略指由国家规划、地方政府组织实施，多方筹资，按国际标准建立创新型、综合型医药科技产业区。这种高科技产业园区集药物研究与开发、临床试验、生产和市场销售乃至中药材种植为一体，包含不同功能的群体，如大专院校、研究院所、生产经营企业、信息中介组织、管理服务机构以及与医药技术创新相关的各类实体，在同一区域内有机组合，提供了有利于各种技术创新的引发与诱导、孵化与催化、集聚与扩散的组织形式和运行环境。这种策略起点高、规模大，其发展方向是大医药、国际化、多功能，因此对入驻的企业要求也高。对于那些有能力的企业，选择进入这样一个高科技园区发展不失为明智之举。上海张江生物医药科技产业园区、成都国家中药现代化科技产业基地、中山国家健康科技产业基地均实施这种创新策略，进入园区的企业在政策环境、技术集成、人才引进、信息服务等方面均获益不少，发展速度较快，充分体现出这种策略的规模化效应。
"仿制创新策略新药的研究和开发是一项耗资大、周期长、风险高的事业。据估计，将一个化合物开发成上市药品大约需要"年时间，耗资%亿美元，这对于尚处于发展中国家的中国来说并非易事。
根据(%年中美知识产权谈判所达成的协议，我国从(%年起对药品实施"年的专利保护期，对年至(年末在美国、欧盟、日本等"多个国家取得专利的药品有条件地实行+年半的行政保护。也就是说，这些专利到""年上半年已经到期。另据估计，世界领先的""种药品中有,"多种在"""年至"",年期间专利将会到期，目前许多专利到期的药品都具有超过"亿美元的销售额。因此，在今后几年内，我国医药企业可以在不违反知识产权法律的前提下，通过仿制在市场上未遭到淘汰的较新的药品来发展自己。此外，我国的医药企业应大胆借鉴国外新药研发的先进经验，通过开发“-.011药”来加快自主创制新药的步伐。所谓“-.011药”即有别于完全照抄他人化学结构的“模仿药”。它是以现有已知结构的药物为先导化合物，对其进行结构修饰和改造，从而产生新的内挂传奇万能登陆器的药物。如：提高生物活性，降低副作用，改变理化特性等；或者避开现有的专利保护，开发作用机制相同、疗效相似或更强、与原药相比具有自身特点的新化合物实体，申请自己的专利。实践证明，这是一条从仿制到创新的捷径。二战结束时，日本的制药工业比美国落后%"年，但由于日本重视“-.011药”的研究，从年开始，日本上市新药数连续"年世界排名第一。
从引进到模仿，再从模仿到创新，是日本医药工业由弱变强的成功经验，值得中国借鉴。康恩贝集团凭借敏锐的市场嗅觉，在尊重知识产权的前提下，研究和仿制了一批新药，从"""年开始，每年会有%2,个新药投放国内市场。中药创新策略从国际范围来看，由于化学药物开发代价高、疗效不彻底、毒副作用大等问题，人们在一些重大疾病的预防和治疗上已越来越趋向于使用天然药物，从天然药物来开发新药已成为必然趋势。随着回归自然潮流的涌起，国际市场对天然药物的需求量日益增加，目前世界植物制品销售额近%""亿美元，其中天然药物销售额已达)"亿美元，并以每年"3的速度递增。
为此，各国竞相采用现代技术研究开发传统医药，抢占国际天然药物市场。
我国作为中医药理论最丰富、经验最多的国家，许多常见中草药的化学成分已逐渐被我们认识。数量庞大的天然化合物，为寻找天然先导化合物提供了得天独厚的资源，这是我国传统中药创新的有利条件。同时，我国的传统中成药，特别是提高人体免疫功能的传统中成药，有较长的临床应用历史，其有效性和安全性已得到充分证明，并且大部分采用片剂、胶囊、颗粒、服液的形式，应用方便。在欧美国家，政府对中药使用在法律法规限制上有所松动放开，加入456，为我国中药走向世界市场提供了绝好的发展机遇。
总之，中国加入456后，医药工业迎来了更好的发展时机，当然也面临更大的挑战，我国医药企业必须采取多种形式的创新策略，实现新品种结构由仿制到创制的战略转移，提高科技成果转化效率，唯有如此，才能在日益激烈的国际竞争中“与狼共舞”。责任编辑曙光研究前沿知识产权保护下中国医药企业技术创新策略分析作者：曹阳作者单位：中国药科大学国际医药商学院,江苏南京,210001刊名：科技进步与对策英文刊名：年，卷(期)：2002,19(10)被引用次数：3次引证文献(3条)1.彭艳.王凡彬中国医药企业知识产权战略[期刊论文-中国新药杂志2007(18)2.焦玉灿我国制药业技术创新能力的系统分析与评价[学位论文硕士20063.郝桂荣江苏省中药高新技术领域专利技术的SF传奇火龙的开发与利用[期刊论文-新世纪图书馆2003(6)。